STUDI RETROSPETTIVI
Informazioni sul trattamento dei dati personali nell’ambito degli studi retrospettivi
In questa sezione l’Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) di Mantova pubblica le informative trattamento dati relative agli studi retrospettivi in essere, per i quali, secondo formale Provvedimento dell’Autorità Competente (Garante per la Protezione dei Dati Personali), è prevista la pubblicazione su pagina web istituzionale a causa dell’impossibilità di raccogliere tutti i consensi espliciti dei pazienti.
Inoltre – a seguito della modifica dell’art. 110 del Codice privacy e degli artt. 35 e 36 del GDPR e secondo quanto prescritto dal Garante per la Protezione di dati Personali nel provvedimento del 9 maggio 2024 – insieme alle informative degli studi sono pubblicate le Valutazioni d’Impatto (DPIA).
Gli interessati possono consultare tali documenti e contattare il Responsabile dello studio per avere informazioni in merito.
Codice dello studio: “ONCOIMMUNO2025”
Struttura sede dello Studio: Struttura complessa Oncologia Mantova
Responsabile Studio: Dott.ssa Wanda Liguigli – e-mail: wanda.liguigli@asst-mantova.it
Lo studio osservazionale retrospettivo ha lo scopo di descrivere gli esiti, le caratteristiche dei pazienti ed il profilo di sicurezza del trattamento di prima linea con immunoterapia (con o senza chemioterapia), in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico.
Lo studio coinvolge 207 pazienti con età ≥ a 18 anni e diagnosi istologica di tumore polmonare non a piccole cellule metastatico afferiti alla U.O. Oncologia Mantova e sottoposti ad un trattamento di prima linea con immunoterapia (con o senza chemioterapia) a partire dal 2017 fino a dicembre 2024.
La durata dello studio è stimata in complessivi 12 mesi; 6 mesi dall'approvazione dello studio per la raccolta dati e 6 mesi per l’esecuzione delle analisi ed eventuale pubblicazione dei risultati.
Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico di riferimento, Comitato Etico Territoriale Lombardia 4, nella seduta del 19/06/2025.
Codice protocollo: PsO IL23
Struttura sede dello Studio: Farmacia Ospedaliera e Territoriale
Responsabile Studio: Dott.ssa Roberta Chittolina - e-mail: roberta.chittolina@asst-mantova.it
Tipologia: studio osservazionale su farmaco, retrospettivo
Studio multicentrico: oltre alla ASST Mantova coinvolti IRCCS Policlinico San Donato (Promotore) e ASST Papa Giovanni XXIII di Bergamo.
Scopo: descrivere le caratteristiche dei pazienti con PsO in trattamento con anti-IL-23 e analizzare la persistenza in trattamento (drug survival) quale indicatore utilizzato nell’ambito della ricerca Real World che fornisce informazioni sull’efficacia del farmaco, la sua sicurezza e la soddisfazione del paziente.
Fonte dati: File F – Regione Lombardia
Approvazione regolatoria: Comitato Etico Territoriale Lombardia - CET Lombardia 1.
Autorizzazione aziendale: Decreto DG n. 334 del 12/03/2026
Trattamento e trasferimento dati:
Dati raccolti in forma pseudonimizzata in e-CRF elettronica sulla piattaforma REDCap. I dati saranno oggetto di trasferimento verso Paesi Terzi rispetto allo Spazio Economico Europeo. Il trasferimento avviene sulla base del DPF (Data Privacy Framework), basato sulla decisione di adeguatezza della Commissione UE, che garantisce un livello di protezione equivalente al GDPR n. 679/2016.
Ultimo aggiornamento: 23/03/2026